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2015級生物制藥技術專業人才培養方案

作者:    信息來源:澳洲5号

(專(zhuan)業類別: 制藥(yao)技(ji)術大類 專(zhuan)業代碼: 530302)

一、招生對象與修業年限

招生對象: 高(gao)中畢(bi)業生

修業年限: 全(quan)日制三年

二、人才培養目標

(一)培養目標

本專業培養德、智、體、美全面(mian)發展,具有正確的(de)人生(sheng)觀(guan)、價值(zhi)觀(guan)和良好的(de)職業道德,掌(zhang)握生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)生(sheng)產、質量控(kong)制(zhi)、設備(bei)維護等所必需的(de)實踐(jian)操作技能和基本理論知識,能夠(gou)勝(sheng)任生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)生(sheng)產、質量檢測、藥(yao)(yao)品銷售、經營管理等崗位工作的(de)高(gao)素質的(de)技術技能人才。

(二)培養規格

1.素質結構

(1)思想素質(zhi): 熱愛祖國(guo),擁護黨(dang)的(de)基本路線,具有強烈的(de)事業(ye)心(xin)和高度(du)的(de)社(she)會責(ze)任感(gan)。

(2)職業(ye)(ye)素質: 具(ju)有良好(hao)的(de)行(xing)為規范,熱愛本(ben)行(xing)業(ye)(ye)工作,具(ju)有良好(hao)的(de)職業(ye)(ye)道德和敬業(ye)(ye)精神。

(3)身心素質: 具(ju)(ju)有(you)良好(hao)(hao)的體(ti)育鍛煉和(he)衛(wei)生習(xi)慣(guan),達到(dao)國家規定的大學生體(ti)質健(jian)康標(biao)準和(he)軍事訓練標(biao)準,具(ju)(ju)有(you)健(jian)康的體(ti)魄;對不斷變(bian)化的技術與社會(hui)環境,具(ju)(ju)有(you)良好(hao)(hao)的心理適應能力。

2.知(zhi)識結構

(1)科學(xue)文化(hua)知識(shi): 掌握一定的政治、經濟、英語和(he)計算機(ji)知識(shi)。

(2)社(she)(she)會生(sheng)活(huo)知(zhi)識: 熱愛生(sheng)活(huo),具有(you)法律(lv)法規觀念(nian),掌握社(she)(she)會生(sheng)活(huo)基本知(zhi)識和(he)人際交往(wang)常識。

(3)專業知(zhi)識(shi): 掌握基礎化學、生(sheng)(sheng)物化學和藥(yao)(yao)(yao)(yao)物化學、藥(yao)(yao)(yao)(yao)理學,微生(sheng)(sheng)物與免疫(yi)、現代(dai)生(sheng)(sheng)物技術(shu)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)物制劑工(gong)藝常(chang)用設備(bei)的理論(lun)知(zhi)識(shi);熟(shu)悉生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)物分析檢驗、藥(yao)(yao)(yao)(yao)事(shi)法規、生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)物生(sheng)(sheng)產及車(che)間管理、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品營銷等知(zhi)識(shi);了解生(sheng)(sheng)物制藥(yao)(yao)(yao)(yao)文獻檢索、生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)物防控動物疫(yi)病、藥(yao)(yao)(yao)(yao)學服務與指導的相關(guan)知(zhi)識(shi)。

3.能力結構(gou)

(1)學(xue)習能力(li): 學(xue)會學(xue)習,具(ju)備綜合利用各種手段查閱資料(liao)、獲取(qu)所需信息和(he)掌握新知(zhi)識、新技術的(de)能力(li)。

(2)社會適應(ying)能(neng)力(li): 養成(cheng)良好的生(sheng)活習慣(guan),適應(ying)合作與競(jing)爭,具備(bei)一定的組織(zhi)、協調和交流(liu)、表達(da)能(neng)力(li)。

(3)專(zhuan)業(ye)能(neng)力: 具(ju)有(you)(you)生物藥(yao)物生產與技術保障能(neng)力;具(ju)有(you)(you)藥(yao)學(xue)服(fu)務(wu)與指導(dao)能(neng)力;具(ju)有(you)(you)常用(yong)生物藥(yao)物設(she)備(bei)使用(yong)與維(wei)護能(neng)力。具(ju)有(you)(you)質量監測與控(kong)制(zhi)能(neng)力;具(ju)有(you)(you)按照SOP進行生產,從事QA、QC工作的能(neng)力;具(ju)有(you)(you)解決本(ben)專(zhuan)業(ye)崗位技術問題的能(neng)力;具(ju)有(you)(you)事故防范、評價、救助和(he)處理(li)能(neng)力;具(ju)有(you)(you)獲取及應用(yong)本(ben)專(zhuan)業(ye)新設(she)備(bei)、新技術、新工藝等(deng)信息的能(neng)力。

三、職業與崗位分析

(一)職業面向

本專(zhuan)業(ye)畢業(ye)生可在(zai)生物(wu)制(zhi)藥(yao)相關(guan)行業(ye)的藥(yao)物(wu)生產、藥(yao)物(wu)生產、質量控制(zhi)、管(guan)理、驗證、藥(yao)品服務與指(zhi)導、藥(yao)品營銷(xiao)等崗位群從事相關(guan)工作。

初(chu)始崗(gang)位: 生(sheng)(sheng)(sheng)化藥品(pin)提(ti)取工(gong)(gong)、抗生(sheng)(sheng)(sheng)素酶裂(lie)解工(gong)(gong)、菌種培育工(gong)(gong)、微(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)發(fa)酵工(gong)(gong)、微(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)發(fa)酵滅菌工(gong)(gong)、發(fa)酵液提(ti)取工(gong)(gong)、微(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)發(fa)酵藥品(pin)精制(zhi)工(gong)(gong)等。

發展崗位: 各種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物制劑(ji)工(gong)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)物檢驗(yan)工(gong)、酶(mei)制劑(ji)制造工(gong),以及藥(yao)(yao)(yao)(yao)品購銷(xiao)工(gong)、合(he)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)固液(ye)分離工(gong)、制劑(ji)及醫用藥(yao)(yao)(yao)(yao)品滅菌(jun)工(gong)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)理(li)實(shi)驗(yan)工(gong)等。

(二)工作任務與職業能力分析(見表1

1 生物制藥技術專業崗位職業能力分析

職(zhi)業崗位(wei)

典型(xing)工作任務

職業(ye)能力

位(wei)

生(sheng)物藥(yao)物生(sheng)產崗位

①進(jin)行(xing)生產(chan)原(yuan)料(liao)的預處理;

②進(jin)行(xing)發酵生產工藝管(guan)理;

③產品的提取、 分離和純化操(cao)作;

④常用設(she)備進(jin)行檢修和養(yang)護;

①掌握生(sheng)物藥物生(sheng)產(chan)(chan)各(ge)環節(jie)常用生(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)、設(she)備(bei)使(shi)用及產(chan)(chan)品檢測的相關知(zhi)識;

②具有藥物制劑生產與技術保障能力。

③具有常(chang)用(yong)生(sheng)物(wu)制藥設備(bei)使用(yong)與維護能力(li)

④能(neng)利用本(ben)專(zhuan)業理論(lun)和技能(neng)解決崗位技術問(wen)題

⑤具有生物制藥的(de)相關理論知(zhi)識和技能

生物藥物質(zhi)量控制崗位

①儀器設備的使(shi)用;

②對各類原(yuan)輔料、 半成(cheng)品(pin)(pin)、 成(cheng)品(pin)(pin)按標準(zhun)進(jin)行分析檢驗;

③建立企業產品(pin)檢驗技術標準;

④維護分析(xi)檢(jian)測儀(yi)器設(she)備。

⑤分析質量異常原因。

①具有生物(wu)藥物(wu)生產過程質量控制和管理能力

②具有(you)生(sheng)物藥(yao)物質量檢測(ce)的相關(guan)知識和能力

③懂得常用(yong)分析儀器(qi)設備的(de)使用(yong)方法

④具(ju)有微生物學檢測(ce)能力

車間管理崗位(wei)

①向員工下達(da)工作任務;

②按企(qi)業(ye)工(gong)作標(biao)準、質量標(biao)準和生產計劃要求組織生產;

③處理工藝難題。

④進行藥學職業素質培訓(xun)

①熟悉藥物(wu)制劑生(sheng)產安全(quan)知識。

②具有事故(gu)防范(fan)、評價、救(jiu)助和處理能力。

③具(ju)有管(guan)理方(fang)面(mian)的能力;

發(fa)

位(wei)

驗證(zheng)崗位

①相(xiang)關的生物制藥標準的制定;

②制(zhi)藥車(che)間各(ge)個工作崗位(wei)標準的制(zhi)定;

③驗證材料(liao)的(de)整理和編制;

④驗證工作的協(xie)調和組織;

⑤對員工進行GMP知識的培訓(xun)。

①熟悉GMP驗(yan)證的基本理論和(he)方法;

②具備藥物(wu)劑型生(sheng)產過程(cheng)驗證的知識;

③具有編制SOP文件的能力;

④組織、協調、溝通的(de)能力;

⑤團隊(dui)合作能力;

⑥語言表達能力;

藥品(pin)服務與指(zhi)導崗位

①根(gen)據臨(lin)床癥狀選(xuan)擇合適的藥品;

②指(zhi)導(dao)臨(lin)床(chuang)用藥安全;

③參與(yu)制定公(gong)司的(de)決策,協助廠(chang)家售后督導工作(zuo);

④定期向公(gong)司匯報藥(yao)品(pin)服務經營管理的情(qing)況,負(fu)責部(bu)門(men)的管理和(he)協調;

⑤妥善處理,解決客戶的問題并及時向有關部門反饋。

①具(ju)有生(sheng)理(li)學(xue)、藥(yao)理(li)學(xue)及(ji)相關醫學(xue)基本知識和技能,能夠勝任一般性的臨(lin)床用藥(yao)指導工作。

②具有獸醫臨床疾病用藥的相關(guan)知識;

藥品營銷崗(gang)位

①銷售渠道拓展;

②建立完(wan)善(shan)的(de)客(ke)戶(hu)檔案,負責客(ke)戶(hu)的(de)日常拜訪(fang)與客(ke)情維護(hu);

③組織各種專業推廣活動、產品促(cu)銷(xiao)活動;

④完(wan)成銷(xiao)量指標;

⑤收(shou)集并(bing)及時反饋市場營銷的信息

①市(shi)場(chang)調(diao)研、需求分析的能力;

②溝(gou)通表(biao)達、團隊合作(zuo)的能(neng)力(li);

③分(fen)析問(wen)(wen)題,解決問(wen)(wen)題能力;

④具有藥品(pin)營銷的(de)相(xiang)關知識(shi);

⑤熟悉與藥品有關的法(fa)律法(fa)規;

倉(cang)儲、物流崗位(wei)

①聯(lian)系、協調(diao)藥物配送;

②登(deng)記,分(fen)類存(cun)放藥品(pin),保證藥品(pin)存(cun)放安全有效,防止藥品(pin)失(shi)效;

③負責(ze)藥(yao)品(pin)裝(zhuang)卸(xie),安全出倉(cang);

具有藥品倉儲及配(pei)送(song)等知(zhi)識

研發崗位

①協助科研人員進行文獻(xian)資料搜集;

②協(xie)助科研(yan)人員(yuan)完成新(xin)藥開發的(de)相(xiang)關實驗;

具有新藥研發相關知識

四、職業資格證書

(一)專業類職業資格證書

序號

證(zheng)書名(ming)稱(cheng)

考核鑒定部門

等級

頒發單位

1

藥物發酵(jiao)工

職業技能鑒(jian)定站

中級

國家人力資源與社會保障部

2

藥物制(zhi)劑工(gong)

中級

3

藥物檢驗工

中級

4

藥品(pin)購銷員

中級(ji)

5

疫苗制品工

中級

說明: 學生畢業(ye)前必須獲取(qu)以上(shang)職業(ye)技能證書中的(de)至少一項

(二)通用類職業技能證書

序號

證書名稱

對(dui)應課(ke)程名稱

等級

頒發單(dan)位

1

全(quan)國計算機等級證書

計算機應用基礎

一級

國(guo)家考試中心

2

高(gao)職高(gao)專英語應用能力(li)證書

大學英語

B級

國家(jia)考試(shi)中心

說(shuo)明: 學(xue)生畢業前必須獲得以上兩項(xiang)通(tong)用類職業技能證(zheng)書。

五、課程體系與核心課程

(一)課程體系構建說明

生物制藥技(ji)(ji)術專(zhuan)業(ye)(ye)的(de)(de)課程(cheng)體(ti)系(xi)是(shi)在(zai)專(zhuan)業(ye)(ye)調研基礎上進行職(zhi)業(ye)(ye)領(ling)域分(fen)析,確(que)定(ding)專(zhuan)業(ye)(ye)就業(ye)(ye)崗位的(de)(de)工作(zuo)范圍及典(dian)型的(de)(de)工作(zuo)任(ren)務,采用(yong)校企(qi)合(he)作(zuo)方式,基于工作(zuo)任(ren)務進行課程(cheng)開發(fa),以高職(zhi)教(jiao)(jiao)育理念為(wei)基準(zhun),力(li)(li)求“科學(xue)、合(he)理”,理論以“必須、夠用(yong)”為(wei)原則,以“強化技(ji)(ji)能(neng)”為(wei)出發(fa)點,確(que)定(ding)行動領(ling)域、學(xue)習領(ling)域,設計(ji)學(xue)習情(qing)境、教(jiao)(jiao)學(xue)手段方法及其它教(jiao)(jiao)學(xue)活動,對應以就業(ye)(ye)為(wei)導向(xiang)、以崗位職(zhi)業(ye)(ye)能(neng)力(li)(li)引領(ling)的(de)(de)課程(cheng)標準(zhun)和考評體(ti)系(xi)。根據本專(zhuan)業(ye)(ye)理論性和實(shi)踐性并重的(de)(de)特點,課堂(tang)教(jiao)(jiao)學(xue)中實(shi)施操作(zuo)技(ji)(ji)能(neng)規范化訓練(lian)和開展“教(jiao)(jiao)、學(xue)、做”一體(ti)化教(jiao)(jiao)學(xue)。具體(ti)專(zhuan)業(ye)(ye)課程(cheng)體(ti)系(xi)構架見圖1。

圖1 基于典型生物制藥過程的課程體系構建

生物工程概論

生物(wu)制藥工藝

藥理學

微生物與(yu)免(mian)疫(yi)

藥物化學(xue)

生物化學

有機化學

藥品生產質量管理

生物藥品

實用藥物學基礎

生物制藥設備

藥物制劑技術

分析化學

藥事管理與法規

生物藥物檢測技術

儀器分析

藥品營銷

動物疫病(bing)防控

植(zhi)物(wu)病蟲害防治

課程設置

職業資格

質量檢驗員

崗位核心能力

菌種篩選工

生物發酵

藥物制劑工

①微(wei)生(sheng)物藥物的菌(jun)種培養、培養基配制、滅菌(jun)、發酵生(sheng)產全過程操作;

②發酵(jiao)產(chan)物(wu)的(de)提取(qu)(包括中藥有(you)效成(cheng)分(fen)的(de)提取(qu)),能(neng)運用(yong)各種提取(qu)單元操作方法分(fen)離發酵(jiao)產(chan)物(wu);

③藥物常用(yong)劑型的生產,包(bao)(bao)括各(ge)種制劑過程的單元(yuan)操作: 粉(fen)碎、過篩(shai)、配料(liao)、濕法制粒(li)、壓片、膠囊(nang)填充、顆粒(li)包(bao)(bao)裝、鋁塑包(bao)(bao)裝等(deng);

④藥物(wu)生產(chan)各工序(xu)中生產(chan)設備的(de)使用和(he)日(ri)常維護(hu)以及簡單故(gu)障的(de)維修(xiu)。

①儀器設備的使(shi)用(yong);

②對各(ge)類(lei)原輔料、 半(ban)成(cheng)品、 成(cheng)品按標準進行分析檢驗;

③建立企業產品檢驗技術(shu)標準;

④維護分析(xi)檢測儀器設備;

⑤分析質量異常原因(yin)。

生物藥物生產崗位

質量監督崗

質量檢驗崗

生物藥物質量控制崗位

藥品營銷崗位

藥品銷售崗

生物農獸藥銷售崗

提取精制工

組織及細胞培養工

質量監督員

①銷(xiao)售渠道拓展;②建立完(wan)(wan)善的(de)客戶檔案,負責客戶的(de)日常拜訪(fang)與(yu)客情維護;③組織各種專業推廣活(huo)動(dong)、產(chan)品促(cu)銷(xiao)活(huo)動(dong);④完(wan)(wan)成(cheng)銷(xiao)量指標(biao);⑤收集并及(ji)時反(fan)饋市場營銷(xiao)的(de)信息(xi)

醫藥購銷員

生物獸藥銷售員


組織及細胞培養崗

菌種篩選崗

生物發酵崗

提取精制崗

藥物制劑崗


(二)主要課程設置及教學安排建議

2 生物制藥技術專業開設主干課程及教學安排

序號

課程名(ming)稱

建議學時

建議開設學(xue)期

備注(zhu)

1

無機及分析化學(含(han)實驗實訓)

60

1

2

有機化學(xue)(含實(shi)驗實(shi)訓)

60

1

3

生物化學(含(han)實驗實訓)

64

2

4

微生物與免疫學(含實驗實訓)

64

2

核(he)心(xin)課程

5

藥(yao)理學(含實(shi)驗實(shi)訓)

64

2

6

藥物化學(含實驗(yan)實訓)

96

2

7

實用藥物學基礎(含實驗實訓)

64

2

核心課程

8

生物藥品

64

3

核心課程

9

生物(wu)工程概論(含(han)實驗實訓)

64

3

核心(xin)課程

10

藥事管(guan)理與法(fa)規(gui)

32

3

11

藥物制劑技(ji)術(含實(shi)驗實(shi)訓(xun))

128

3、4

核(he)心課程

12

生(sheng)物制(zhi)藥工藝(含實(shi)驗(yan)實(shi)訓(xun))

128

3、4

核心課(ke)程

13

生(sheng)物藥物檢(jian)測(ce)技術(含實驗(yan)實訓)

64

4

核心課(ke)程

14

生物制藥設(she)備(含(han)實驗實訓)

64

4

核心(xin)課程

15

藥品營銷

32

3

16

藥品生產質量管理

64

3

(三)專業核心課程簡介

1.無機及(ji)分析化學

教學(xue)要求(qiu): 通(tong)過學(xue)習,使學(xue)生掌握制藥工業常用分(fen)析方法(fa)。

教學(xue)內容: 化學(xue)基礎知識及誤差(cha)與數據處(chu)理,滴(di)定分(fen)(fen)析(xi)(xi)(酸(suan)堿滴(di)定、配(pei)位(wei)(wei)滴(di)定、氧化還原滴(di)定、沉淀滴(di)定),重量分(fen)(fen)析(xi)(xi),簡單(dan)儀器分(fen)(fen)析(xi)(xi)(吸光光度(du)法(fa)、原子吸收法(fa)、電位(wei)(wei)分(fen)(fen)析(xi)(xi)法(fa)、色譜法(fa))以及定量分(fen)(fen)析(xi)(xi)中的分(fen)(fen)離與一般分(fen)(fen)析(xi)(xi)步驟(zou)等(deng)內容。

教學方式: 建議采取課內講(jiang)授為主,配合實驗實訓。

2.有機化學(xue)

教學要求: 通(tong)過(guo)本(ben)課(ke)程(cheng)的學習(xi),使學生掌(zhang)握有(you)機(ji)化(hua)合(he)(he)(he)物的基(ji)本(ben)概念和基(ji)本(ben)理論知(zhi)識;熟悉主要有(you)機(ji)試劑(ji)及具體應用;了解反合(he)(he)(he)成分(fen)析(xi),能根(gen)據要求設計一般有(you)機(ji)化(hua)合(he)(he)(he)物的合(he)(he)(he)成路線。

教學(xue)內容: 有(you)(you)機(ji)化(hua)(hua)合物(wu)的(de)(de)命名、結構、理化(hua)(hua)性質、用途及制備方法,各類(lei)有(you)(you)機(ji)官能團的(de)(de)反(fan)應(ying)特征(zheng),典型的(de)(de)有(you)(you)機(ji)化(hua)(hua)學(xue)反(fan)應(ying)的(de)(de)原理、條件及其影(ying)響因素,有(you)(you)機(ji)分子的(de)(de)立體化(hua)(hua)學(xue)概念,有(you)(you)機(ji)化(hua)(hua)合物(wu)的(de)(de)定(ding)性鑒(jian)定(ding)及分離(li)方法等內容。

教學(xue)方式: 建議(yi)采(cai)取課內(nei)講授為主,配(pei)合實驗實訓。

3.生物化學:

教學(xue)要求(qiu): 掌握生物體(ti)基(ji)本(ben)物質(尤(you)其是蛋白質、核(he)酸(suan))的(de)化(hua)學(xue)組成、結構、性(xing)質及(ji)其提(ti)取、分離(li)、純化(hua)的(de)基(ji)本(ben)原理和(he)方法,熟悉物質代謝(xie)、能量代謝(xie)及(ji)信息傳遞的(de)基(ji)本(ben)過(guo)程、規律、相互關系及(ji)代謝(xie)的(de)調控等。

教學內容: 生(sheng)物體基本物質的結(jie)構與功能、新陳代(dai)謝的過程和(he)調控及(ji)生(sheng)化(hua)藥(yao)物等內容。

教(jiao)學方式: 建(jian)議采取課內講(jiang)授為主,配(pei)合實驗實訓。

4.微生物與免疫學:

教學(xue)要(yao)求: 掌(zhang)握微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)和(he)免疫學(xue)的(de)基本(ben)知識(shi)(shi)、基本(ben)操作技能,熟悉各類(lei)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)的(de)生(sheng)物(wu)(wu)特性(xing)和(he)免疫學(xue)的(de)實(shi)際應用(yong),同時(shi)使學(xue)生(sheng)了(le)解(jie)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)與藥品質量的(de)關系(xi)。使學(xue)生(sheng)具備(bei)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)在(zai)制藥工(gong)業(ye)中的(de)應用(yong)知識(shi)(shi)和(he)無菌操作能力。

教(jiao)學(xue)內容(rong): 微生物(wu)的(de)特點、種類(lei)、分布,各(ge)類(lei)微生物(wu)的(de)生物(wu)學(xue)特性,免疫學(xue)的(de)基(ji)礎知識和實際(ji)應用(yong)以及微生物(wu)在藥學(xue)中的(de)應用(yong)等內容(rong)。

教學方式(shi): 建議采取(qu)課內講(jiang)授為主(zhu),配合(he)實驗實訓。

5.藥理(li)學:

教(jiao)學(xue)要求: 掌(zhang)握藥(yao)物對機體的(de)作用以(yi)及(ji)影響藥(yao)效的(de)因素。熟(shu)悉藥(yao)理的(de)任務和(he)(he)內(nei)容,了解抗寄生蟲藥(yao)、抗惡性腫瘤藥(yao)與(yu)影響免疫功能藥(yao)的(de)藥(yao)理以(yi)及(ji)藥(yao)理學(xue)的(de)發展(zhan)簡史和(he)(he)動態(tai)。

教(jiao)學內(nei)容: 藥(yao)(yao)理學基礎、抗(kang)微生(sheng)物藥(yao)(yao)、抗(kang)寄(ji)生(sheng)蟲藥(yao)(yao)、抗(kang)腫(zhong)瘤藥(yao)(yao)等內(nei)容。

教學方(fang)式: 建議采取課(ke)內講授為主,配合實驗實訓。

6.藥物(wu)化學:

教學要求: 掌(zhang)握各類藥物的分類,能夠(gou)熟練陳(chen)述各類代表藥物的化學結構、理化性質(zhi)、臨床應(ying)用、調配、制劑、分析(xi)檢(jian)測(ce)、儲(chu)存(cun)保(bao)管等問(wen)題(ti)。

教學內容: 藥(yao)物(wu)的(de)和活性(xing)間的(de)關系(構(gou)效(xiao)關系);藥(yao)物(wu)化學結構(gou)與物(wu)理化學性(xing)質的(de)關系;闡明藥(yao)物(wu)與受體的(de)相(xiang)互作用;鑒定藥(yao)物(wu)在體內吸收、轉(zhuan)運(yun)、分布(bu)的(de)情況及代(dai)謝產物(wu);通過藥(yao)物(wu)分子設計(ji)或(huo)對先導化合物(wu)的(de)獲得新化學實體創制。

教學方法: 建議(yi)采取課內講授為主,配合(he)實驗實訓。

7.實(shi)用藥物學基礎

教學要求(qiu): 掌握藥物的(de)(de)(de)臨床使(shi)用技能(neng)(neng)及藥檢、藥物制劑穩定性方面的(de)(de)(de)基礎知(zhi)識,要求(qiu)學生樹立安(an)全(quan)、合理用藥的(de)(de)(de)觀念,具有藥品臨床使(shi)用的(de)(de)(de)基本(ben)理論和實驗操作(zuo)技能(neng)(neng),能(neng)(neng)夠勝任一般性臨床用藥指導工(gong)作(zuo),并能(neng)(neng)夠選擇合適(shi)方法增(zeng)加藥物劑型的(de)(de)(de)穩定性。

教學內容(rong): 各類藥(yao)物的理化性質、藥(yao)理作用、臨(lin)床(chuang)應用、主要不良反應及(ji)用法用量的內容(rong)。

教學方式: 建議采取“行動導(dao)向(xiang)”。

8.生物藥(yao)品

教學要(yao)求: 掌握生物(wu)藥物(wu)的(de)來源(yuan)、分類、應(ying)用及保管(guan)養護等知(zhi)識(shi),獲得(de)生物(wu)藥品及其制備(bei)的(de)基本知(zhi)識(shi)和能(neng)力。

教學內(nei)容(rong): 生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)的來(lai)源(yuan)、分(fen)類(lei)、應(ying)用及保管養護等(deng)內(nei)容(rong)

教學方式: 建議采取“理實一體化”。

9.生物工(gong)程概論

教學要求: 掌(zhang)握現代(dai)生物工程的基本(ben)知(zhi)識和應用技能,為后續課(ke)程及專業課(ke)程提(ti)供必要的基礎理論和基本(ben)技術。

教(jiao)學內容: 現代生(sheng)物工(gong)程包(bao)括(kuo)發酵工(gong)程、基(ji)因(yin)工(gong)程、細胞(bao)工(gong)程、酶工(gong)程等基(ji)本(ben)原理、基(ji)本(ben)知(zhi)識(shi)、基(ji)本(ben)方法和基(ji)本(ben)技術(shu)及其在制藥(yao)工(gong)業尤其是生(sheng)物制藥(yao)中的應(ying)用。

教(jiao)學方式: 建(jian)議采(cai)用“項目導向”、“教(jiao)學做”一(yi)體化。

10.藥(yao)事管理(li)與法規:

教學(xue)要(yao)求: 熟(shu)悉從事(shi)藥品研制、生產、經營和管理等(deng)工(gong)作(zuo)的指南和行為規范,適(shi)應與專業(ye)有關的技術規則,為以(yi)后從事(shi)專業(ye)工(gong)作(zuo)和繼續學(xue)習打下基礎。

教學內容(rong): 我國在(zai)藥品研制、生(sheng)產、經營、使(shi)用和監督管理等各環節的(de)主要法律(lv)及法規(gui)和技術(shu)規(gui)則、社會藥學的(de)發展趨勢、藥品管理政策(ce)的(de)分析等內容(rong)。

教學(xue)方式: 建議(yi)采(cai)用“案例(li)教學(xue)法”。

11.藥(yao)物制(zhi)劑技(ji)術

教學要(yao)求(qiu): 掌握(wo)片劑、注射劑、膠囊劑等劑型(xing)特點、質(zhi)量要(yao)求(qiu)和(he)檢查(cha)方法(fa)、熟悉其他劑型(xing)的(de)制(zhi)備工藝及(ji)常用輔料的(de)特性和(he)應(ying)用,了解藥物(wu)動力(li)(li)學原理、藥物(wu)劑型(xing)因素和(he)人(ren)體生物(wu)因素與療(liao)效的(de)關系。并培養處方分(fen)析及(ji)工藝設計的(de)初(chu)步能力(li)(li)。

教(jiao)學內(nei)(nei)容: 藥物劑型和制劑的制備理論、生產工藝及質量控制等(deng)內(nei)(nei)容。

教學方式: 建議(yi)采取(qu)課內(nei)講授為(wei)主,配合實(shi)驗實(shi)訓。

12.生物制藥工藝

教學要求: 掌握從(cong)生(sheng)物原(yuan)(yuan)材(cai)料尤(you)其是發酵液中分離和提純(chun)生(sheng)物藥物的工藝(yi)、方法和相關操作技(ji)術(shu),了解(jie)生(sheng)物制藥技(ji)術(shu)的開發、生(sheng)產原(yuan)(yuan)理(li)和工藝(yi)流程及(ji)其相關技(ji)術(shu)。使學生(sheng)具備一定(ding)的制備生(sheng)物藥物的知(zhi)識和能力。

教(jiao)學內容(rong): 生物藥(yao)物制(zhi)備工藝的基(ji)(ji)本(ben)知識和基(ji)(ji)本(ben)技術(shu)。

教學方式: 建議采(cai)取(qu)課內講授(shou)為主(zhu),配合(he)實驗(yan)實訓。

13.生物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)檢測技(ji)術

教(jiao)學要求: 掌握(wo)抗生素、維生素、氨基(ji)酸、核苷酸、酶、激素等生物藥物的檢驗方法(fa),熟(shu)悉理化性質,了解劑(ji)型特點,使學生獲得生物藥品(pin)質量分析與控制的知識與能力

教學內容: 生物(wu)(wu)(wu)藥物(wu)(wu)(wu)產品、微生物(wu)(wu)(wu)發酵產品、生物(wu)(wu)(wu)保健品的(de)理化性質、分(fen)析(xi)方法及分(fen)析(xi)方法相關的(de)基本知(zhi)識及技能

教學方式: 建(jian)議采取課內(nei)講授為主,配合實(shi)驗實(shi)訓。

14.生物制藥(yao)設(she)備

教學要求: 熟悉生物(wu)制藥的過程與(yu)相關設備的結構(gou)特點(dian)、操(cao)作使(shi)用(yong)和保養維護(hu)

教(jiao)學內容: 化(hua)工(gong)(gong)原(yuan)理基(ji)(ji)礎設(she)(she)備(bei)材料及(ji)防腐(fu),間(jian)歇(xie)式反應器,攪拌器,連續式反應器,車(che)間(jian)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)設(she)(she)計,空氣除(chu)菌系統,發酵(jiao)設(she)(she)備(bei)及(ji)滅菌,流(liu)體(ti)流(liu)動(dong)及(ji)設(she)(she)備(bei),換熱設(she)(she)備(bei),液固分離設(she)(she)備(bei),離子交換設(she)(she)備(bei),溶(rong)媒萃取設(she)(she)備(bei),濃縮結晶設(she)(she)備(bei),干(gan)燥(zao)設(she)(she)備(bei)等,并介紹化(hua)工(gong)(gong)測量(liang)儀表和自(zi)動(dong)控制原(yuan)理,系統的(de)基(ji)(ji)本組(zu)成及(ji)在設(she)(she)計運行中與工(gong)(gong)藝(yi)(yi)有關的(de)知識。

教學方式: 建議采取課內講授為主(zhu),配(pei)合實驗實訓(xun)。

15.藥品營(ying)銷

教學(xue)要求(qiu): 了解醫(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)營(ying)(ying)銷的(de)基本理論,形成(cheng)正確的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)營(ying)(ying)銷理念,熟悉醫(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)狀況和營(ying)(ying)銷特征,掌握醫(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)調查、預測和決策以及營(ying)(ying)銷策略,培養較強(qiang)的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)營(ying)(ying)銷能力(li)。

教學內容(rong): 市場學的基(ji)(ji)本原理、現代營銷管理的基(ji)(ji)本理論、基(ji)(ji)本知識(shi)等方(fang)面的內容(rong)

教(jiao)學方式: 建議采取“案例(li)教(jiao)學”、“項目化”、“實踐教(jiao)學”、“案例(li)教(jiao)學”

16.藥品生產(chan)質量(liang)管理

教學要求: 樹(shu)立全面(mian)控(kong)制質(zhi)量(liang)是(shi)企(qi)業的生命的觀念,管(guan)理(li)為(wei)質(zhi)量(liang)服(fu)務,具(ju)有(you)藥品質(zhi)量(liang)控(kong)制的基本管(guan)理(li)方(fang)法和管(guan)理(li)技能,能夠(gou)勝任藥品生產技術及質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)工作。

教學內容: 醫藥工業企業管理(li)的基本理(li)論、基本原理(li)、方法、技(ji)能(neng)等方面(mian)的內容。

教學(xue)(xue)方式: 建議(yi)采用“互動案例(li)教學(xue)(xue)”、“生產車(che)間現(xian)場(chang)教學(xue)(xue)”。

六、教學附表

(一)全學程時間分配表(附表1)

(二)實踐環節教學安排表(附表2)

(三)教學學時比例表(附表3)

(四)指導性教學計劃表(附表4)

七(qi)、畢業(ye)要求

學生在校期間,德、智、體(ti)、美等(deng)方(fang)面全面發展,修完(wan)人(ren)才(cai)培養方(fang)案中規定的課程(cheng),成績合格,并獲得相應的職業技(ji)能證書方(fang)可畢(bi)業。

附表1

全學程時間分配表 單位: 周

年級

學期

理論(lun)

教學

實 踐 教 學

考試

機動(dong)

學期

總周(zhou)數

入學教育

軍事訓(xun)練

教學

見習

頂崗

實習

畢業

教育(yu)

1

14.5

2

1.5

1

19

2

16

2

1

1

20

3

16.5

1.5

1

1

20

4

14.5

3.5

1

1

20

三(san)

5

20

20

6

20

1

1

22

總 計

61.5

2

9.5

40

1

5

3

122

附(fu)表2

實踐環節教學安排表 單位: 周

序號

項目

主要內容及(ji)要求

地點

實施學(xue)期

學時

1

入學教育、軍訓

專(zhuan)業(ye)概論和軍事基本理論、隊(dui)列(lie)、體能

院內

1

60

2

認知見(jian)習

了解生物制(zhi)藥行業基本情(qing)況

合作單位

1

20

3

無機及(ji)分析(xi)化(hua)學

掌握(wo)制藥工業常(chang)用(yong)分析方(fang)法(fa)

院內

1

18

4

有機化(hua)學

熟悉(xi)主要有機試劑及(ji)具體(ti)應(ying)用

院內、合(he)作單位(wei)

1

18

5

生物化學

掌握生物體基(ji)本物質(zhi)(尤(you)其(qi)(qi)是蛋白質(zhi)、核酸)的化學組成(cheng)、結構(gou)、性質(zhi)及其(qi)(qi)提取、分離、純化的基(ji)本原理和方法

院內(nei)、合作單位

2

18

6

微生物與免疫

掌握微生物(wu)和(he)免(mian)疫學的(de)基本知識、基本操(cao)作技(ji)能(neng)

院內

1

18

7

藥理學

掌握(wo)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)藥(yao)(yao)(yao)效學、藥(yao)(yao)(yao)動(dong)學以及影響藥(yao)(yao)(yao)效的(de)因素

院(yuan)內

2

18

8

藥物化學

掌握各類(lei)藥物(wu)的(de)分類(lei),能(neng)夠(gou)熟(shu)練(lian)陳述各類(lei)代(dai)表藥物(wu)的(de)化學結構(gou)、理(li)化性質、臨床(chuang)應用、調配、制劑、分析(xi)檢測、儲存保(bao)管

院內(nei)、合作單位

2

18

9

藥物制(zhi)劑技術

掌(zhang)握片(pian)劑、注射劑、膠囊劑等(deng)劑型特(te)點、質(zhi)量要求和檢查方法、熟悉其他劑型的制備工藝(yi)及常(chang)用(yong)輔料的特(te)性和應用(yong)

合作單位

4

30

10

生物制藥工藝

掌(zhang)握從生物原材料尤其是發(fa)酵液(ye)中(zhong)分離(li)和(he)提純生物藥物的工藝、方法(fa)和(he)相(xiang)關操(cao)作技術

合作單位(wei)

4

30

11

生物藥物檢測技術

掌握抗生(sheng)素(su)、維生(sheng)素(su)、氨基酸、核苷酸、酶、激素(su)等(deng)生(sheng)物藥物的檢驗(yan)方法

院內、合作單(dan)位

4

30

12

生(sheng)物(wu)制藥(yao)設備

熟(shu)悉生物制(zhi)藥的(de)過(guo)程與(yu)相關設(she)備的(de)結(jie)構特點、操作使用和保養維護

合作單位

4

12

13

實用(yong)藥物學基礎(chu)

掌(zhang)握藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的臨床使用技能及(ji)藥(yao)(yao)檢、藥(yao)(yao)物(wu)(wu)制劑穩定性(xing)方面(mian)的基(ji)礎知識

院內

2

18

14

生(sheng)物(wu)工程概論(lun)

掌握生(sheng)物工(gong)程的基本技術

院內、合(he)作單位(wei)

3

18

16

儀(yi)器分析(xi)

掌握儀器分析藥(yao)物(wu)的技術

院內、合作單位

3

12

17

頂崗實習(含畢業設計)

提高學生(sheng)的(de)動手能(neng)(neng)力、崗位工(gong)作能(neng)(neng)力

合作單位

5、6

1200

18

畢(bi)業教育

了(le)解就業、創業政策及離校就業程序等

院內

6

30

附表3

教學學時比例表

教學(xue)內容(rong)

課程類別

學時

學時分配

理論

實踐

課內教學

公共(gong)必修課

748

446

302

專業(ye)基礎課

502

394

108

專業(ye)課

770

620

150

選(xuan)修課

104

92

12

綜合實訓

1200

1200

總學時

3324

1552

1772

占總學時比(bi)例

100%

46.7%

53.3%

附表4

生物制藥技術專業教學計劃表

序(xu)號

課(ke)程

類別

課程名稱

學時分配

第一學年

第二學年

第(di)三學(xue)年

考核

學期(qi)

總(zong)學時

實(shi)

1

2

3

4

5

6

14.5

16

16.5

14.5

20

22

1

修(xiu)

思想(xiang)道(dao)德修養與(yu)法律基礎

54

38

16

3

1

2

毛(mao)澤東(dong)思想和中(zhong)國特色社會主(zhu)義理論體(ti)系概論

72

60

12

4*

2

3

形勢與政策(ce)

16

16

講座

4

大學英語

168

132

36

4*

2*

2

2

12

34

5

大學體育

144

10

134

2

2

2

2

12

34

6

軍事理論

96

36

60

1

1

12

7

大(da)學生(sheng)職業發展與(yu)就業指導

36

28

8

1/

1/

1/

1/

12

34

8

大學語文

72

72

2

2

12

9

計算機基礎(chu)及應用

72

36

36

4

1

10

公(gong)共(gong)藝術課

18

18

講(jiang)座

2

11

課(ke)

無機及分析化學

76

58

18

4*

1

12

有機(ji)化學

76

58

18

4*

1

13

生物(wu)化學(xue)

82

64

18

4

2

14

微生物與(yu)免疫(yi)★

76

58

18

4*

1

15

藥理學

82

64

18

4

2

16

藥(yao)物化學

110

92

18

6*

2

17

專(zhuan)

業(ye)

藥事管理與法規(gui)

32

32

2

3

18

藥物制劑技術★

92

62

30

2*

2*

34

19

生物制藥工藝(yi)★

154

124

30

4*

4*

34

20

生物藥物檢(jian)測技術(shu)★

88

58

30

4*

4

21

生物制(zhi)藥設備★

70

58

12

4*

4

22

藥品營銷

32

32

2

3

23

實用藥物學基礎★

82

64

18

4*

2

24

生(sheng)物藥品★

78

66

12

4*

3

25

生物工程概論★

84

66

18

4*

3

26

藥品生產質量管理

58

58

4

4

27

儀器分析

44

32

12

2

3

28

植物病(bing)蟲害防治

30

30

2

4

29

動物(wu)疫(yi)病防控

30

30

2

4

總學時數(shu)及周學時數(shu)

2124

1552

572

29

29

24

26

每(mei)學期開課門數

10

10

10

10

備注: ★表示(shi)核心課;*表示(shi)本學期為(wei)考試課;沒有(you)標(biao)識的均為(wei)考查課

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